核心要点 渤健（Biogen）周四宣布，尽管一款阿尔茨海默病在研药物中期临床试验数据表现不佳，公司仍决定将其推进至后期临床试验。 因试验信号显示该药物可降低 tau 蛋白水平、减缓认知衰退（最低剂量组效果尤为明显），渤健计划将其进入3 期临床试验。 此次结果，是渤健研发阿尔茨海默病药物坎坷历程中的又一步。渤健位于马萨诸塞州剑桥市的研发园区渤健周四表示，这款靶向tau 蛋白（与失忆症相关的关键蛋白）的在研药物，高剂量组别并未展现出更优疗效。 即便如此，渤健仍决定推进至 3 期临床试验。试验数据显示，该药物能够降低 tau 蛋白水平、延缓认知功能衰退，最低剂量组效果最为突出。 渤健研发负责人普丽娅・辛哈尔博士认为，本次试验结果具备说服力： “我们十分振奋，这款药物实现了病理层面 tau 蛋白降低 + 认知功能获益的罕见双重效果，且已基本锁定最优给药剂量。 这三项条件齐备，完全具备进入 3 期临床的资质。” 此次研发进展，再次印证渤健布局阿尔茨海默病药物的曲折之路。 渤健多年深耕脑部退行性疾病研发，已有两款延缓认知衰退的药物获批上市；但其首款药物阿杜卡单抗（Aduhelm） 因审批争议无法平息，最终退市。 阿杜卡单抗与另一款药物仑卡奈单抗（Leqembi） 的作用机理，均是清除大脑中与阿尔茨海默病相关的β 淀粉样蛋白。 而渤健最新在研药物Diranersen属于反义寡核苷酸，作用是抑制大脑中tau 蛋白的生成。 竞争对手礼来（Eli Lilly）也在同步研发以降低 tau 蛋白为靶点的同类药物。
扫码下载
中文网微信